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验必科召回一批次样本处理系统 代理人为雅培贸易 [复制链接]

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      中国经济网北京9月8日讯(记者孙辰炜 马先震)国家药品监督管理局网站于9月4日发布了Inpeco S.A.验必科集团瑞士总部对样本处理系统 ACCELERATOR a3600主动召回的公告。日前,雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及产品特定型号、批次存在接口模块(IM)的固件有可能错误关联样品ID,导致结果错误或延迟的问题,生产商Inpeco S.A.验必科集团瑞士总部对样本处理系统ACCELERATOR a3600(备案凭证编码:国械备20161009号)主动召回。召回级别为三级。
      

      
      受影响批次的产品并未进口至中国,故中国市场无需采取纠正行动。本次受影响批次产品涉及国家及地区为全球。
      
      经中国国经济网记者查询发现,雅培贸易(上海)有限公司成立于2001年9月4日,注册资本5100万美元,Renaud,Guy GABAY为法定代表人、董事长、总经理,该公司为ABBOTT LABORATORIES全资子公司。
      
      1888年,雅培药厂在美国芝加哥成立,早在20世纪30年代雅培就在中国开展业务,并自1988年经营至今。雅培除了在上海设立了中国总部之外,还拥有23个办公室、4家工厂和3个研发中心,以及6000多名员工。2020年5月13日,雅培名列2020福布斯全球企业2000强榜第158位。2019年度全球医疗器械企业排行榜中,雅培(Abbott,medical device segment) 美国排在第11位,营收114.00亿美元。
      
      来源:中经网财经
      
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